Какви са маските, които шивашките ателиета се заеха да изработват в момент на криза с предпазните медицински материали и на какви законови изисквания трябва да отговарят? На тези въпроси shumenonline.bg потърси отговор.

От пресцентъра на Министерството на здравеопазването обясниха, че маските биват два вида: медицински изделия и лично предпазни средства.

Ако производителят класифицира предпазните маски като медицинско изделие то те следва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и съотносимите стандарти за качеството и безопасността на медицинските изделия, поясниха от ресорното министерство, което ги сертифицира.

В случай, че производителят ги е класифицирал като лично предпазно средство следва да са спазени разпоредбите на Закона за техническите изисквания към продуктите, Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на личните предпазни средства, с която са въведени мерките за прилагане на Европеския регламент и директива от 2016 г., както и съответните  хармонизирани стандарти за ЛПС.

Маски без класификация не могат да се продават на здравни учреждения. Всеки търговец, който пусне в продажба маска с обяснението, че тя е медицинска предпазна маска или лично предпазно средство, които не отговарят на гореспоменатите законови разпоредби подлежи на санкция.

„Това, което предлагат шивашките ателиета са най-обикновени маски.  Ако те не ги предлагат като медицински или лични предпазни средства, не попада под ударите на закона“. Това разясниха пред наш репортер медицински специалисти като категорично заявиха, че познатите ни медицински маски, които с появата на COVID 19 изчезнаха от търговската мрежа, не предпазват от новия вирус, тъй като отвора на маските е по-голям от колкото размера на вирусна частица.

И все пак, за да бъде качествена некласифицираната маска, тя трябва да бъде изработена от тензух и неалергенен памучен плат, който при пране да издържа на висока температура, съветват от шивашкия бранш.

shumenonline.bg

Тази информация достига до Вас благодарение на информационна агенция Булпресс!